01 规则“花样翻新”胰岛素分组明确

12月9日，武汉公布2019年批药品集中带量采购目录，作为一周前公布的最新带量采购方案的进展，本次药品在、省组织谈判、集中带量采购药品以外的药品中遴选确定，此前11月医保局局长胡静林在武汉调研时曾对其探索非过评药品集中采购给予充分肯定。

值得关注的是，本次涉及45种药品，主要集中在质子泵抑制剂(PPI)、抗菌药、胰岛素三大类。

具体而言，本次PPI主要包括雷贝拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑5种药品。PPI是目前治疗消化性溃疡的主流药物，占据该适应证80%以上的市场份额。

米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端PPI注射剂市场达到240亿元。其中，市场份额TOP4的药品为注射用泮托拉唑钠（14.76%）主要厂商有武田、杭州中美华东、杨子江药业等；注射用奥美拉唑钠（12.31%）主要厂商有阿斯利康、正大天晴、江苏奥赛康；注射用兰索拉唑（11.29%），奥赛康、罗欣药业、悦康药业3家占据约80%的市场份额；注射用艾司奥美拉唑钠（10.56%），主要是阿斯利康、正大天晴等；注射用雷贝拉唑市场销售额为16.26亿元，厂商较少，主要是南京长澳制药、江苏奥赛康、罗欣药业三家。

抗菌药为28种，头孢类药物几乎全部涵盖，此前湖南省曾进行了一次专项抗菌药物的集中采购。另值得关注的是，继江西方案纳入胰岛素后，本次武汉方案也将其纳入采购，并涉及到胰岛素的分组。

除披露目录外，本次的正式稿也与一周前的意见稿有所差别，首先在目录分组、综合评分、中标数量等基本规则大致相同，值得注意的是，本次质量分层纳入《中国上市药品目录集》中收录的仿制药参比制剂，并取消由医疗机构分别报量的细则；同时，在报价限价上明确了时间，限价时间为2019年12月1日；在创新的入围降幅设置细则上也有变化，除对意见稿中不明确的地方明确外，规定A组、B组更高限价为本企业品种全国更低价的0.8倍和0.9倍；而在梯度给量上，将占有量梯度报价改为采购量梯度报价；并且明确胰岛素类药物按带量议价规则实施议价。

02 专家详解集采新趋势市场如何生变？

结合各地正出台落地的带量采购规则，武汉的带量采购规则集湖南、江西等地的先进点，并且设置了自己的创新规则，可见招标采购方法之繁多。2019年12月6日，中国卫生经济学会第22届年会召开，卫健委发展研究中心傅鸿鹏在会上曾介绍，招标采购的创新方法至少有两三千种，如果把招采分为管理环节、技术方法、评审方法三个环节，在每个环节下设维度，这样一组合，便能形成2592种创新方法，且不包括目前的“4+7”扩面三家中标。如果包括的话，可能性就会更多一些。

据他预测，未来招标采购方式的多样性和重要性，在下一阶段会进一步加强。

政策上也已经明确支持鼓励探索地方对非过评品种实施采购试点，傅鸿鹏也表示，下一步药品集采更主要的还是依托省级平台，因为过一致性评价的药很少，而未过评的药品就层面目前还没有很完善的方法。

据统计，目前近16万的批文中，过一致性评价的只有几百个，绝大多数还是很难纳入范围的药品，而这些药品正是省级、地级采购试点遴选品种的来源。

国盛证券张金洋团队也认为，武汉对过评品种带量采购的探索被医保局认可，未来也会有其他省市进行尝试性的探索。但是，从第二批集采保量的品种以及过往三明模式的经验来看，一致性评价仍是层面带量采购的底线，据其判断，武汉模式大概率不会全国推广。

而依托省级平台采购未纳入采购范围的药品，具体的采购方法可以采取省一级的单独或者跨区域联盟的形式，也可以鼓励探索采取集团采购、专科医院联合采购、医联体采购这种形式形成合理价值。

值得关注的是，政策上也在鼓励，在药品采购范围、入围标准、集中采购形式方面，加大改革创新力度，鼓励非公立医疗机构、社会药店积极采用，共同形成市场主导的药价形成机制。

通过省级、地级市加速集中采购也是大家所期盼的，上海卫生和健康发展研究中心主任金春林曾在总结“4+7”集中采购时表示， 25个品种一年的采购量是550亿左右，而我国一年的药品消费量在1.8万亿，对于25品种的影响虽然很大，但对整体费用减轻的作用还比较小。

但不可忽视的，在推进集中采购的过程中，药品市场竞争格局俨然已发生变化。金春林曾表示，有些中标产品面临扩产压力，譬如“4+7”采购中有9个药品需要扩大产量才能满足合同量，其中两个需要扩大7倍以上，而每批次通过一致性评价的量是有限的。因而，这些中标企业出现横向、纵向兼并的苗头，他们通过横向收购来扩大产能，通过纵向收购来掌握原料药，以防涨价。